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Dictionnaire technique français<>anglais / English<>French technical dictionary
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essai clinique

TRADUCTION INTEGRALE / FULL TRANSLATION
essai clinique

clinical trial

santé / health - acta.es

TRADUCTION EN CONTEXTE / TRANSLATION IN CONTEXT
Le contenu des documents essentiels correspond aux spécificités de chaque phase de l'essai clinique.

The content of the essential documents shall be in accordance with the specificities of each phase of the clinical trial.

général / general - eur-lex.europa.eu
Des informations cliniques et non cliniques appropriées sur le médicament expérimental sont disponibles à l'appui de l'essai clinique proposé.

The available non-clinical and clinical information on an investigational medicinal product shall be adequate to support the proposed clinical trial.

recherche médicale / medical research - eur-lex.europa.eu
Le promoteur et l'investigateur conservent les documents essentiels relatifs à un essai clinique pendant au moins cinq ans après son achèvement.

The sponsor and the investigator shall retain the essential documents relating to a clinical trial for at least five years after its completion.

général / general - eur-lex.europa.eu
L'investigateur et le promoteur tiennent compte de toutes les instructions pertinentes en ce qui concerne le démarrage et la réalisation de l'essai clinique.

The investigator and sponsor shall consider all relevant guidance with respect to commencing and conducting a clinical trial.

général / general - eur-lex.europa.eu
Le protocole visé à l'article 2, point h), de la directive 2001-20-CE comprend la définition de l'inclusion et de l'exclusion de participants à l'essai clinique, du suivi et de la politique en matière de publication.

The protocol referred to in point (h) of Article 2 of Directive 2001-20-EC shall provide for the definition of inclusion and exclusion of subjects participating in a clinical trial, monitoring and publication policy.

protocole d'accord / protocol to an agreement - eur-lex.europa.eu
Dans chaque cas, les comités d'éthique conservent les documents essentiels relatifs à un essai clinique, visés à l'article 15, paragraphe 5, de la directive 2001-20-CE, pendant au moins trois ans après l'achèvement de l'essai en question.

The Ethics Committees shall, in every case, retain the essential documents relating to a clinical trial, as referred to in Article 15(5) of Directive 2001-20-EC, for at least three years after completion of that trial.

essai / testing - eur-lex.europa.eu
La documentation visée à l'article 15, paragraphe 5, de la directive 2001-20-CE en tant que dossier permanent de l'essai comprend les documents essentiels qui permettent d'évaluer la réalisation d'un essai clinique et la qualité des données produites.

The documentation referred to Article 15(5) of Directive 2001-20-EC as the trial master file shall consist of essential documents, which enable both the conduct of a clinical trial and the quality of the data produced to be evaluated.

essai / testing - eur-lex.europa.eu
Toutes les informations relatives à l'essai clinique sont consignées, traitées et archivées de manière à pouvoir être précisément rapportées, interprétées et vérifiées tout en protégeant la confidentialité des dossiers des personnes participant à l'essai.

All clinical trial information shall be recorded, handled, and stored in such a way that it can be accurately reported, interpreted and verified, while the confidentiality of records of the trial subjects remains protected.

protection des données / data protection - eur-lex.europa.eu

DEFINITION WIKIPEDIA (si disponible / if available)
Définition de "essai clinique"Definition of "clinical trial"






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